Kétoprofène : la décision de l’AFSSAPS suspendue

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Le 18 décembre dernier, l’AFSSAPS suspendait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des 22 spécialités contenant des gels de kétoprofène.

La décision était effective au 12 janvier 2010. Mais le laboratoire Ménarini, qui commercialise la spécialité Ketum® a déposé une requête en référé-suspension auprès du Conseil d’Etat, contestant la décision. Cette démarche peut surprendre : toutes les spécialités contenant des gels de kétoprofène font l’objet d’une procédure de réévaluation de leurs effets indésirables par l’Agence européenne du Médicament (Emea). Toujours est-il qu’en attendant la décision définitive du Conseil d’Etat, le juge des référés a suspendu la décision de l’AFSSAPS.

Ménarini est donc autorisé à remettre Ketum® sur le marché.

Plus d’informations : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Gel-Ketum-R-contenant-du-ketoprofene-suspension-de-la-decision-de-l-Afssaps-portant-sur-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche